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洁净手术室等级标准是根据每小时进入该空间的微生物数量而划分的。具体来说，行业规定，百级洁净区应无菌；千级净六级房单位体积中≥0.5μm的尘埃不得超过35允许落入粒径为12微米的粒子（在静态下检测合格）。七到十万级的洁净车间空气中允许浮游尘土量分别是：大于等于5微米的有害细菌总数小于等于28,大于等于0.5微米的有害细菌浓度不大于7万/立方英尺空气容积。因此，不同级别的净化手术室的质量和要求也因级别升高而有更高的质量标准和安全保障。
无菌手术室等级标准无菌手术室等级标准如下：1.一级洁净区（百级）：该区域设立护理操作台以及相关辅助工作站，其布局和安装应使空气中的尘埃粒子数或微生物含量少。此级别为程度控制的房间,在长期保持恒定的正压环境、严格的手卫生依从性和正确的消毒灭菌实施下才能达到的标准。这一级别的要求主要针对层流系统使用不频繁的车间或者建立有过滤器的新鲜空气净化系统的普通换气病房。2.二级洁净区（千级）：二级区域的特殊部位例如支气管镜等器械的外表面应当能够耐受湿热500℃/3分钟的清洁处理方式；当需要完成清创术时可以允许单向流动的气流向污染方向扩散;医护人员出入这个区域内必须携带口罩；每天进行严格的物体表面的擦拭消毒(包括手套、隔离衣袖口和工作鞋);无外源性微粒。3.三级洁净区（万级）:三级区的范围比二要更大一些,它又分为A区和B区两个子区间A区内的人员接触频率更高并且不允许出如如非必要时外来医务人员不能进入AB两区分隔区域所有细菌的主要来源都是人和温血动物及其产生的代谢产物不可带人医械产品,如果产品的包装材料上所涂刷的主剂是有机化合物的话那么这只产品只能放置在外婆B区之内。
无菌手术室施工工艺包括以下步骤：1.划分区域。根据医院的规模，将该洁净区划分为Ⅰ级（）、Ⅱ级（B级）和Ⅲ级（C级及D级）。其中，每个级别的空气微生物限度各有不同要求；I类环境主要适用于层流洁净系统、部分局部净化的场所；II类环境和III类环境的房间均采用全封闭净化空调系统和过滤器单元来维持室内正压值的要求以及细菌浓度等各项规定的技术参数的监测和控制措施。同时要保证在动态下也能达到相应的标准。并且需要设置缓冲与物流的空间并分设清洁标志等等。另外还需对出入口进行严格控制，避免交叉污染的发生。还要确保排出的气体符合的相关法律法规的规定之后才能离开医院。是工作人员的管理方面，进入此区域内的工作人员必须遵守相关制度和管理办法。只有这样才能使整个过程顺利进行下去并为患者提供良好的空间和生活条件。。
